Avaleht > Kokybė

KOKYBĖ

Visoje Europos Sąjungoje vaistų pramonei ir platinimui yra taikomi aukšti kokybės užtikrinimo standartai, kad vaistus perkantys ir vartojantys asmenys galėtų būti tikri dėl jų kokybės, saugumo ir veiksmingumo. Visi Europos Sąjungoje gaminami ir į rinką pateikiami vaistiniai preparatai yra įvertinami įgaliotų institucijų ir tik atitinkantys griežtus reikalavimus patenka į prekybą. Šių reikalavimų atitikimą garantuoja tam tikri sertifikatai ir licencijos. Vienas pagrindinių „Noramedos“ tikslų yra itin aukštos kokybės produkcijos užtikrinimas – būtent tai ir garantuoja visi turimi sertifikatai bei licencijos.

Gamybos licencija

Gamybos licencija yra būtina visiems Europos Sąjungos vaistinių preparatų gamintojams, taip pat ir tiems, kas importuoja vaistinius preparatus iš trečiųjų šalių. Gamybos licencija jos turėtojams suteikia teisę platinti savo pagamintus ar importuotus vaistinius preparatus, laikantis geros platinimo praktikos reikalavimų.

Noramedos gamintojo licencija

Didmeninio platinimo licencija

Didmeninio platinimo licencija suteikia teisę vykdyti deklaruotoje vietoje didmeninio platinimo veiksmus pagal galiojančius farmacinę veiklą reglamentuojančius teisės aktus. Ji išduodama tik įsitikinus, kad vaistinių preparatų platintojas turi tinkamas patalpas ir įrangą, bei laikosi reikalavimų, keliamų kokybės sistemai, darbuotojams, dokumentų valdymui, vykdomoms operacijoms, skundų, įtariamų falsifikatų, grąžinimų ir atšaukimų valdymui, sutartinei veiklai, vidaus auditams.

Noramedos didmeninio platinimo licencija

Geros platinimo praktikos pažymėjimas

Gera platinimo praktika (GPP) užtikrina, kad vaistų kokybė bus išsaugota visais tiekimo etapais – nuo gamybos iki prekybos vietų. Geros platinimo praktikos pažymėjimas (GPP pažymėjimas) – Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos išduotas dokumentas, kuris patvirtina, kad didmeninio platinimo licencijos turėtojo vykdoma farmacinė veikla atitinka vaistinių preparatų GPP reikalavimus.

Noramedos geros platinimo praktikos pažymėjimas

Geros gamybos praktikos pažymėjimas

Gera gamybos praktika (GGP) užtikrina, kad vaistų gamyba ir importas iš trečiųjų šalių yra kontroliuojami pagal taikomus kokybės standartus taip, kad pagamintas vaistinis preparatas atitiktų savo paskirtį, rinkodaros teisės pažymėjimo bei specifikacijų reikalavimus. Geros gamybos praktikos pažymėjimas (GGP pažymėjimas) – Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos išduotas dokumentas, kuris patvirtina, kad gamybos licencijos turėtojo vykdoma farmacinė veikla ar jos dalis atitinka GGP reikalavimus.

Noramedos geros gamybos praktikos pažymėjimas

Maisto tvarkymo subjekto patvirtinimo pažymėjimas

Maisto tvarkymo subjekto patvirtinimo pažymėjimas – Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos išduodamas dokumentas, kuriuo ūkio subjektui suteikiama teisė vykdyti maisto tvarkymo veiklą, įskaitant ir platinimą. Dokumentas išduodamas tik įrodžius, kad yra laikomasi visų šiai veiklai taikomų higienos ir kitų teisės aktų reikalavimų.

Noramedos maisto tvarkymo subjekto patvirtinimo pažymėjimas