„Meie tagada on, et patsientideni jõuaksid kõrgkvaliteetsed, ohutud ja tõhusad ravimid“, –räägib Norameda kvaliteediosakonna juht Rasa Kalėdaitė.
Kvaliteediosakonnal on organisatsiooni struktuuris oluline koht. Nemad vastutavad Norameda poolt toodetavate ja turustatavate ravimite kvaliteedi eest.
„Meie töös tuleb lähtuda hea turustamistava (GDP) ja hea tootmistava (GMP) nõuetest“, – räägib R. Kalėdaitė.
Norameda kvaliteediosakonda kuulub kaks kvalifitseeritud ja üks vastutav isik.
Vastutav isik Rita Norvaišienė tagab, et kõik tarneahelas olevate ravimite nõuded oleks Leedu ja ELi direktiivide kohaselt täidetud. Lisaks tuleb jälgida nõudeid, mis on kehtestatud ravimite säilitamisele ja transportimisele.
„Hea turustamistava (GDP) nõue kehtib ka ravimite toimeainete ja muude koostisainete hankimise, ladustamise ja transportimise kohta“, – selgitab R. Norvaišienė.
Kvalifitseeritud isikud tagavad hea tootmistava standardite järgimise. Hea tootmistava (GMP) nõuab, et ravimite kvaliteet oleks alati kõrge, et need vastaks ettenähtud otstarbele ja müügiloa nõuetele.
„Tootja asukohariigist olenemata tuleb ELi turule mõeldud ravimite puhul järgida ELis kehtivat GMP nõudeid“, –räägib R. Kalėdaitė ja rõhutab, et nende töö on rangelt määratletud seadustest ja õigusaktidest.
Norameda kvaliteediosakond tegeleb ravimipreparaatide partiide sertifitseerimise ja turule toomisega. Meeskond töötab Norameda kaubamärgiga ja pakub teenuseid teistele ettevõtetele: tegeleb ravimite importimise, kolmandates riikides toodetud ravimipartiide turule toomisega. Peamised kliendid on Austriast, Poolast, Eestist, Lätist ja Leedust.
Nende vastutust hõlmab ka tootmiskohtades läbiviidavad auditid.
„Anname oma allkirja ja oleme isiklikult vastutavad, seepärast on meie panus oluline – rõhutab R. Kalėdaitė. Peame olema objektiivsed ja tähtsaimaks prioriteediks on patsientide heaolu.“
Osakond jälgib iga päev hoolikalt Leedu ja ELi õigusakte. Samuti hoiab ühendust kohalike institutsioonidega. Seega kasuks tulevad kogemused ja teadmised.
Kvaliteediosakonna juhi sõnul on Norameda tugevate kogemustega ettevõte, kuna vastutaval isikul on 15-aastane töökogemus, ühe kvalifitseeritud isikul karjääri üle 20 aasta, teisel aga 7 aastat. Lisaks õpetab arstist R. Kalėdaitė ka Vilniuse ülikoolis farmaatsiatehnoloogiaid.
„Mõistame, et Norameda maine on väga väärtuslik. Meie tööks on teatud olukordades „ei“ ütlemine, – väidab ettevõtte kvaliteediosakonna juht. Kuid veelgi olulisem on patsientide heaolu.“
Haruldasteks loetakse haigusi, mis mõjutavad mitte rohkem kui 5 inimest 10 000-st (või 1 inimest 2000-st). Kuigi haigused on haruldased, on neid põdevaid inimesi piisavalt palju.
Praegu on teada ligikaudu 5000–8000 haruldast haigust, mida põeb koguni 6-8% (27-36 miljonit) Euroopa Liidu elanikkonnast.Arvestades globaalset trendi, võiks Leedus haruldaste haigustega patsiente olla umbes 200 tuhat, so umbes 6% elanikkonnast.
Haruldaste haigustega patsiendid seisavad silmitsi suurte väljakutsetega. Nad on psühholoogiliselt, sotsiaalselt, majanduslikult ja kultuuriliselt haavatavamad kui tavaliste haigustega patsiendid.
Kuna napib teadmisi haruldaste haiguste kohta, samuti diagnostilisi teste, diagnoositakse paljude patsientide haigus liiga hilja või ei diagnoosita seda üldse. Kuid isegi kui haruldane haigus või seisund tuvastatakse, puututakse kokku formaalsete diagnostiliste raskustega.
Lisaks võib haruldasi haigusi põdevatel patsientidel olla raskusi sobiva ravi saamisega: ravimeid ei ole või need on eriti kallid.
Farmaatsiaettevõtted ei ole huvitatud uute ravimite väljatöötamisest haruldaste haiguste raviks, kuna mõned haigused on nii haruldased, et nende diagnoosimiseks, ennetamiseks või raviks kasutatavate ravimite väljatöötamise ja turuleviimise kulusid selle ravimi eeldatav müük ei kata.
Ilmselt seetõttu on heaks kiidetud ravi olemas ainult 5% haruldastest haigustest.
Ainult väike osa haruldaste ja väga haruldaste haiguste ja seisundite raviks mõeldud ravimitest on Leedus kantud kompenseeritavate ravimite nimekirja.
„Ravi tagamine haruldast haigust põdevale patsiendile on hindamatu võimalus. Meie oleme nende õnnelike seas, kes suudavad pakkuda ravivõimalusi isegi kahe haruldase haigusega Leedu patsientidele“, – räägib Sandra Ivanauskienė, ettevõtte Norameda Eriravimite osakonna juhataja.
Selle aasta alguses avas Norameda filiaali Poolas. Siinkohal tutvustame filiaali juhtima asunud Arvydas Norvaišat.
Ütlust „Festina Lente“ ladina keelest tõlgituna „Kiirusta aeglaselt“ kasutab Arvidas tihti.
Kannatlikkus ja järjekindlus on mehele omased: veel Nõukogude ajal arstina alustanud A. Norvaišasest on saanud tipptasemel professionaal farmaatsia valdkonnas.
Alustame sellest, et asutasite Norameda. Millest selline karjäärimuudatus – olete ju õppinud sisehaiguste arstiks?
Olen meditsiinivaldkonnas töötanud juba pea 10 aastat, mul on doktorikraad pulmonoloogias. See oli minu kirg. Kuid poliitilised muudatused tegid korrektuure: peale Leedu iseseisvumist otsustasin minna Euroopasse uusi võimalusi otsima.
Esialgu eelistasin teaduse tegemist ja töötasin tippülikoolide tähtsamate meditsiiniprojektide kallal. Samal ajal tegin koostööd ka farmaatsiaettevõtetega, kes otsisid uusi võimalusi KIE (Kesk- ja Ida-Euroopa) ravimiturul.
Aja möödudes otsustasin keskenduda rohkem farmaatsiale.
Seega farmaatsia võttis teaduse üle?
Teatud mõttes küll. Tegelesin paari farmaatsiaettevõtte kirjavahetuse ja aruandlusega ning ühel hetkel võttis minuga ühendust Boehringer Ingelheim ja palus, et esindaksin neid Baltimaades.
Töötasime astmahaigetega, kus tänu meie jõupingutustele vähenes astmaga seotud surmade arv peaaegu nullini. Viisime läbi erinevaid koolitusi: arstidele, astmahaigetele ja parandasime uute ravimite kättesaadavust jne. Mul oli erakordne võimalus töötada koos tippspetsialistidega, õppisin palju.
Töötasime koos pea kümme aastat – olen uhke selle üle, mida meil koos saavutada õnnestus.
Sel ajal asutati ka Norameda.
Milline oli teie esimene kokkupuude Noramedaga?
Vastavalt algsele kokkuleppele asutati Norameda kui Boehringer Ingelheim toodete ainuõiguslik turustaja Baltimaades, kuid ettevõte otsustas siiski omada mitut turustajat ja asutada enda esindus.
Boehringer Ingelheim pakkus Noramedale turustuslepingut, mulle esindusjuhi ametikohta. Ma nõustusin ja Norameda juhtimise võttis üle minu abikaasa Rita. Siinkohal läksid lahku minu ettevõtluskarjääri ja Norameda teed: eetilisest seisukohast ei saa ma samaaegselt kanda hoolt Norameda ja Boehringer Ingelheim äri eest. Edaspidi seisin Boehringer Ingelheim huvide eest.
Kuidas olete Poolaga seotud?
Peale edukat partnerlust Boehringer Ingelheimiga võttis minu karjäär teise suuna ja ma sattusin Poola. Asusin tööle Austria farmaatsiaettevõttesse Torrex Pharma, millest sai paari aasta möödudes peale selle soetamist Chiesi poolt Chiesi Polska.
Minu ülesandeks oli ettevõte üles töötada ja müüke kasvatada. Poola projekt oli plaanitud kolmeks kuuks, kuid kestis 13 aastat. Sellel ajal töötasin mõned aastad ka Chiesi Romania.
Pärast karjääri lõppemist Chiesis keskendusin taas Noramedale. Loomulikult tahtsin jagada enda 25-aastast töökogemust, mille olen saanud töötades erinevates farmaatsiaettevõtetes.
Seega tekkis taas mõte äri loomisest ja viia Norameda Poola turule.
Mida oskate öelda Poola farmaatsiaturu kohta?
Poola farmaatsiaturg on Kesk- ja Ida-Euroopa suurim – 2020. a küündis see 8,02 miljardini. Võrdluseks kolme Balti riigi – Leedu, Läti ja Eesti farmaatsiaturu koguväärtus on 1,58 miljardit eurot.
Ainulaadse ärikultuuriga Poola turg pakub suurepärast võimalust ettevõtluseks, on ühteaegu piisavalt keeruline ning tugevat konkurentsi pakuvad kohalikud ravimitootjad.
Mida peate silmas „Poola ärikultuur on ainulaadne“?
Kui tahate siin äri arendada peate valdama poola keelt. Kohalikud küll valdavad inglise keelt, kuid väldivad selle keele kasutamist, kui nad just ei tööta rahvusvahelises kontsernis.
Sama võib ilmselt öelda iga riigi kohta: peame seda ja selle inimesi austama ning õppima ära kohaliku keele.
Poolakad on üsna avatud südamega, kuid keerulisem on välismaalastest ettevõtjatel, kes ei valda kohalikku keelt. Ka minul jäi esilagu enamik uksi poolsuletuks.
Poola keel ja kultuur osutus mulle alguses parajaks väljakutseks. Keele õppimiseks kulus mul pea aasta, kuid selle omandamisel märkasin erinevust kohe. Partnerite poole poola keeles pöördudes, jõudsin läbirääkimistel paremate tehinguteni.
Poolas on palju bürokraatiat, mistõttu kulub ära kohalik advokaatide meeskond.
Kuidas seal ka ei oleks, näite olevat enesekindel. Milline on Norameda eesmärk Poolas?
Nii see tõesti on. Enne Poola suundumist valmistusime selleks viis aastat.
Meil on vajalikud teadmised, rahalised vahendid ja oleme kokku pannud kogenud meeskonna. Oleme lähitulevikus valmis saama farmaatsiaturu märkimisväärseks tegijaks.
Samuti tasub mainida, et Norameda meeskonnale pole laienemine uus asi, tegutseme täna 9 erineval farmaatsiaturul, mille koguväärtus on 13,9 miljardit eurot.
Mis te arvate kaua võtab aega Poola turu vallutamine?
Ma ei kasutaks sõna vallutamine, pigem oma koha leidmine Poola farmaatsiaturul. Tuleb olla valmis jõupingutusteks igal sammul. Kui järgime seda põhimõtet, siis usun, et võime viie aasta pärast tõusta tippu.
„Müük on oluline, kuid mitte tähtsam kui inimesed, kelle heaks või kellega koos töötame. Ma olen veendunud, et see on meie edu võtmetegur“, räägib Sandra Ivanauskienė, Norameda harvikhaiguste osakonna asutaja ja juht aastast 2017.
Norameda harvikhaiguste osakond tegeleb haruldaste haigustega . Näiteks alfamannosidoos – Leedus on see haigus diagnoositud vaid 3 patsiendil.
Alfamannosidoos on haruldane geneetiline haigus, mida põhjustab oligosahhariidide kuhjumine lüsosüümidesse. Kõige sagedasemad sümptomid on neuroloogilised, kuulmise langus, immuunpuudulikkus, skeletimuutused, lihasnõrkus ja näojoonte lamenemine.
Norameda harvikhaiguste osakonnal õnnestus koostöös Vilniuse ülikooli haigla Santara kliiniku harvikhaiguste koordineerimiskeskusega võimaldada alfamannosidoosi ensüümravi.
Hea uudis on see, et kõigi kolme patsiendi ravikulud katab riik.
„Kui ravim on registreeritud ja lattu toimetatud, algab meie töö, – räägib S. Ivanauskienė. Üheaegselt saan pidada läbirääkimisi haigekassaga, arutada arstidega ravimi kasulikkust ja vastata lastevanemate küsimustele ravimi kättesaadavuse kohta.“
Norameda harvikhaiguste osakond tegutseb aktiivselt kolmes põhivaldkonnas: harvikhaigused, neuroloogia ja neonatoloogia.
„Pakume ravimeid enneaegsete vastsündinute kopsude toetamiseks ja hingamise abistamiseks, lisaks tutvustame uue põlvkonna Parkinsoni tõve ravimeid. Seega on iga päev erinev, huvitav ja mis kõige tähtsam, väga rahuldust pakkuv“, räägib S. Ivanauskienė.
S. Ivanauskienė on tuntud antud valdkonna teerajajana Leedus. Oma peamiseks eesmärgiks peab ta patsientide aitamist. Ta ütleb, et iga patsient on liikumapanev jõud, mis annab mõtte kõigele, mille nimel nende osakond nii kõvasti tööd teeb.
„Kuid vaatamata sellele, kuidas me ka oma patsientide eest hoolitseme, on eetika meie töökorralduse tähtsaim osa. Peame olema järjekindlad, samuti väga kannatlikud ja delikaatsed“, räägib S. Ivanauskienė.
Vestluse lõpus teeb Norameda harvikhaiguste osakonna juht kokkuvõtte: „Iga elu on oluline, seega peab iga patsient saama ravi, iga arst peab olema protsessi kaasatud, motiveeritud ja informeeritud. Ja kui Noramedast saab teerajaja, siis olgu see nii“.
„Samuti peame kiitma Leedu tervishoiusüsteemi – see on üks Euroopa paremaid ja arenenumaid. Kujutage vaid ette – 3 eriti haruldast haigust põdevat inimest 3 miljonist saavad riigi rahastatavat ravi! Samuti hüvitatakse Parkinsoni tõvega inimeste tippkvaliteetsed ravimid.“
Teavitame uhkusega lepingu allkirjastamisest ettevõttega Biotest. See leping annab Noramedale Biotest farmaatsiatoodete edasimüüja õigused Leedus, Lätis ja Eestis.
„Rõõmustame partnerluse üle sellise mastaabiga farmaatsiaettevõttega. Kuigi meie jaoks on see suhteliselt uus teraapiavaldkond, tunneme end kindlana. Meid ühendavad samad väärtused: kvaliteet ja ohutus, pühendumus ja tähelepanu patsiendile“, räägib Norameda juht Audrius Leiva.
Saksa kapitalil põhinev ettevõte Biotest on spetsialiseerunud hematoloogia ja immunoloogia valdkonnale. Maailma mastaabis on see ettevõte hästi tuntud novaatorina: ta loob, arendab, toodab ja tarnib vereplasmal alusel toodetavaid preparaate erinevate vere- ja immuunsushaiguste raviks. Biotest tooteid kasutatakse võitluseks selliste raskete haigustega nagu hemofiilia (puudulik või täielik verehüübimatus), eluohtlikud infektsioonid või immuunsüsteemi häired.
„See, et ettevõte Biotest tuleb Balti riikide turule, on hea uudis kõigile. Nüüdsest võivad raskete ja krooniliste häiretega patsiendid saada suunatud ravi, mis võimaldab neil peaaegu täisväärtuslikku elu elada“, räägib Norameda juht Audrius Leiva.
NORAMEDA
Norameda on üks piirkonna juhtivaid farmaatsiaettevõtteid, kelle põhieesmärgiks on turvaliste ja kõrgekvaliteediliste ravimite ning meditsiiniseadmete tarnimine patisentidele.
Ettevõtte tegevus hõlmab ka laia spektriga äriteenuseid – alates turuanalüüsist, ravimite registreerimisest, turundusest kuni ravimite importimisest hulgimüügini.
Omades ELis kehtivat Ravimite hea tootmistava (GMP) litsentsi, viib Norameda läbi ka ravimite sertifitseerimist ja turuleviimist ELis ning osutab teenuseid kolmandate riikide importijatele.
Norameda pakkumises on pea 300 erinevat farmaatsiatoodet, millest suurema osa moodustavad retsepti- ja haiglaravimid. Ettevõte müüb talle kuuluvates Leedu, Läti, Eesti ja Poola veebiapteekides ka käsimüügitooteid.
Leedu kapitalil põhinev ettevõte teeb praegu koostööd 32 partneriga 17-nest maailma riigist. Norameda tegevuspiirkond hõlmab 9 riiki, mille farmaatsiaturu koguväärtus on 13,9 miljardit eurot.
Selle aasta alguses sõlmisid Norameda ja Trudell Medical International turustuslepingu. Sõlmitud lepingu alusel on farmaatsiaettevõte Norameda Kanada ettevõtte toodete – inhaleeritavate ravimite kasutamiseks mõeldud vahemahutite volitatud edasimüüja Leedus, Lätis ja Eestis.
„Hingamisteede ravimite müük on üks meie põhitegevustest. Baltimaades oleme liidrite seas. Seepärast on meie jaoks äärmiselt oluline, et saame nüüdsest pakkuda kvaliteetseid tooteid, mis aitavad patsientidel inhaleeritavaid ravimeid manustada kopsudesse“, räägib Norameda juht Audrius Leiva.
Ettevõtte juhi väitel on see partnerlus eriline – on suur au ja vastutus töötada koos vahemahutite asutajate ja leiutajatega.
Rahvusvaheline ettevõte Trudell Medical International on spetsialiseerunud seadmete tootmisele, mis aitavad kopsuhaigustega inimesi. Ettevõte rõhutab, et nende missioon on aidata inimestel kergemini hingata ja elada täisväärtuslikku elu.
Kõik ettevõtte tooted on loodud patsientide vajadustest lähtuvalt ja need paistavad silma kliiniliselt tõestatud kvaliteedi poolest.
Trudell Medical International esindajate sõnul on nad väga rahul partnerlusega, kuna Leedus asuv farmaatsiaettevõte pöörab suurt tähelepanu hingamisteede haiguste ravile.
Mõlemad farmaatsiaettevõtted ütlevad teadmiste, toodete ja teenuste kaudu, et nende ühine eesmärk on pakkuda Baltimaades hingamisteede haigustega patsientidele paremat elukvaliteeti.
NORAMEDA
Norameda on üks piirkonna juhtivaid farmaatsiaettevõtteid, kelle põhieesmärgiks on tagada patsientidele ohutute ja kvaliteetsete ravimite ning meditsiiniseadmete tarnimine.
Ettevõtte tegevus hõlmab ka äriteenuste laia spektrit – alates turuanalüüsist, ravimite registreerimisest ja turustamisest kuni nende impordist hulgimüügini.
Omades ELis kehtivat Ravimite hea tootmistava (GMP) litsentsi, teostab Norameda ka ravimite sertifitseerimist ja ELis turuleviimist ning osutab teenuseid kolmanda riikide importijatele.
Norameda pakkumises on ligi 300 erinevat farmaatsiatoodet, millest suurema osa moodustavad retsepti- ja haiglaravimid. Ettevõte müüb talle kuuluvates Leedu, Läti, Eesti ja Poola veebiapteekides ka käsimüügitooteid.
Praegu teeb Leedu kapitalil põhinev ettevõte koostööd 32 partneriga 17.-nest maailma riigist. Norameda tegevuspiirkond hõlmab 9 riiki, mille farmaatsiaturu koguväärtuse on 13,9 miljardit eurot.
Kasutame oma veebisaidil küpsiseid, et pakkuda teile kõige asjakohasemat kogemust, pidades meeles teie eelistusi ja korduvaid külastusi. Klõpsates nupul „Nõustu kõigiga”, nõustute KÕIGI küpsiste kasutamisega. Lisateabe saamiseks võite siiski külastada "privaatsuseeskirju ".
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
